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制藥行業(yè)壓片生產(chǎn)關(guān)鍵步驟脫模劑的選用

返回列表 來源:寶星潤滑油 發(fā)布日期: 2024-09-29 09:09:53

在制藥行業(yè)的壓片生產(chǎn)過程中,脫模劑的選用是一個至關(guān)重要的環(huán)節(jié)。脫模劑的主要作用是在壓片過程中減少模具與藥物之間的摩擦力,防止藥物粘連模具,確保壓片的順利進行和產(chǎn)品的完整性。

片劑生產(chǎn)的基本操作方法一直保持相同,然而片劑制造工藝已得到很大提高。一直在不停地努力以進一步弄清粉粒的物理特性及口服后影響劑型生物利用度的因素。設(shè)備一直在不斷提高,如壓片速度和壓片的均一性方面。

                     

盡管片劑形狀常不一樣,可以是圓形、橢圓形、長方形、圓柱形或三角形。根據(jù)所含藥物的劑量和可能的服用方法,片劑的大小和重量差別很大。根據(jù)片劑是壓制還是模制的,可以分為兩大類。壓制片常采用大規(guī)模生產(chǎn)方式,而模制片常是小規(guī)模的。由于模制片生產(chǎn)量比較低,制造時還需要干燥或無菌等條件,這種片劑已逐漸由其他生產(chǎn)方法或劑型來代替,所以現(xiàn)在少見。

片劑的質(zhì)量要求。

優(yōu)良的片劑一般要求:①含量準(zhǔn)確,重量差異小;②硬度和崩解度要適當(dāng);③色澤均勻,光亮美觀;④在規(guī)定時間內(nèi)不變質(zhì);⑤溶出速率和生物利用度符合要求;⑥符合衛(wèi)生學(xué)檢查要求。這些要求包括對具體品種的特殊要求,在藥典和部頒藥品標(biāo)準(zhǔn)中部有明確的規(guī)定,從而保證用藥質(zhì)量。

      

而在壓片生產(chǎn)過程中脫模劑選擇方面,需要考慮壓片工藝的不同也會影響脫模劑的選擇,如壓片速度、壓力等。脫模劑必須無毒、無害,符合制藥行業(yè)的安全標(biāo)準(zhǔn),避免對藥物造成污染。脫模潤滑劑的主要作用是減少模具與藥物之間的摩擦,使壓片過程更加順暢。防止藥物在沖桿上粘連,提高產(chǎn)品的完整性和生產(chǎn)效率。通過潤滑作用,減少沖桿的磨損,延長使用壽命。

 

而壓片過程中出現(xiàn)油斑與黑點也是常見問題,這通常是因為壓片機上沖桿在運行時粘有油,藥粉因此被污染,并隨著沖桿上升積累在沖頭擋油圈附近。隨著時間的推移,這些帶油的粉末會越來越多,最終落入沖臺,并通過旋轉(zhuǎn)進入加料器與藥粉混合,進而在壓片過程中形成明顯的油斑和黑點。

              

寶星針對不同使用場景和要求推出了一系列食品級醫(yī)用潤滑產(chǎn)品,廣泛用于制藥壓片設(shè)備生產(chǎn)中。使用三類加氫基礎(chǔ)油,具有優(yōu)異的潤滑抗磨性,抗氧化。符合食品級標(biāo)準(zhǔn),具有上光上亮、脫模潤滑效果好。可有效解決油斑與黑點的形成,適用于各類片劑、膠囊、藥丸脫模設(shè)備部件潤滑使用,通過生物相容性檢測,食品級認(rèn)證。可為制藥企業(yè)提高生產(chǎn)效率,降低維護成本,給產(chǎn)品帶來更有利的競爭力!

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